Exeltis旗下Slynd药片获FDA批准,成为首款仅则有孕激素的避孕药

2021-11-08 12:01 来源:舟山妇科医院

淋巴网(微信号:vcbeat)从外媒获悉,近来,男性卫生监管美国公司Exeltis宣布Group本品Slynd通过了FDA的本品申请(NDA)。该药是一种新型的口服高血压片,能够在一定时间仅限于以防男性早产。

Exeltis是在世界上制药集团Insud Pharma的分美国公司,Exeltis主要关注男性在生育、生殖细胞卫生、避孕套、早产、分娩和青春期等方面的卫生所需,积极整合、生产线具体药物和卫生器械,以提高在世界上男性的卫生状况。Exeltis的该公司范围覆盖了在世界上四十多个各地区,拥有超过4000名的从业者技术人员,致力为男性提供终其一生护理。不过在近几年,Exeltis已将该公司扩展到了血清素、妇产科和新陈代谢等领域。

Slynd是一种新型的无睾酮口服高血压,其糖类为4mg的屈螺胺酰胺,归属于纯孕激素的高血压(POP)。该药值得注意24种活性的食品和4种锂的食品,必须男性在月经开始后的第一天开始过量第一片活性的食品,并短时间过量24天,活性的食品过量结束后,再过量4天的锂的食品,比方说每天过量一片。如果男性在过量该药的过程中,在24两星期内延迟或忘记过量该药,Slynd依旧能够依靠24两星期的避孕套真实感,并保证避孕套兼容性。

通常而言,过量包含屈螺胺的高血压可能减小男性再次发生败血症栓塞惨案的风险。Slynd则是一种与天然激素孕胺具有相似药理功用的黄体胺的合成形式。在临床实验中,过量Slynd的男性并仍未再次发生败血症栓塞惨案,且不会出现过量包含雌性激素高血压的诸多不良反应,例如痛经、减退、胀痛、子宫出血和月经不调等。

Exeltis总裁兼Salustiano Perez表示,对于那些就让口服高血压,又就让不致雌性激素高血压不良反应的男性而言,Slynd是她们的最佳自由选择。此外,对于哺乳期的母亲而言,Slynd也是她们避孕套的一个理想自由选择。

Exeltis的总监科学充任Enrico Colli博士不足之处道:“我们已经在抽烟、年长男性和身高指数(BMI)大于30的高风险年长人中证实了该高血压的药效和兼容性。”

值得一提的是,肝脏或骨髓有重击的病患者明令禁止过量Slynd,例如肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、患有骨髓的男性。此外,回宫激感性结核病帕金森氏症或仍未确诊的子宫极其出血的男性也禁服该药。

据称,Slynd将于2019年上半年开始商业发售。

(编译:王婵)

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