SCYNEXIS的口服酮类药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果
2022-01-03 03:43 来源:舟山妇科医院
SCYNEXIS一些公司同月其3期临床研究课题VANISH-306的多项阳性结果,该研究课题评价了口服广谱抗真菌药剂ibrexafungerp主要用途治疗法男人皮肤病病(VVC)(也称为酵母菌接种)的安全性和确实。在两项VANISH关键试验中,ibrexafungerp原则上优于安慰剂,在关键研究课题往南上具有较高的统计学象征意义,而原则上研究课题是监管机构许可VVC预防性所必须的,从而为其2020年月份提交NDA先以了心理障碍。
VANISH-306功效结果显示:不能接受ibrexafungerp治疗法的病人中,有63.3%的病人在第10天访视时大幅提高了临床治愈的主要往南和次要往南:呕吐和体征完全缓解、真菌被根除和临床提升。在第25天随访时,不能接受ibrexafungerp治疗法的病人中73.9%的病人呕吐完全缓解。
Ibrexafungerp抗真菌剂,是一种结构鲜明的葡聚糖合胺类,该药剂物紧密结合了葡聚糖合胺类国际上的活性和口服和静脉注射药物的灵活性。目前早就整合Ibrexafungerp,主要用途治疗法主要由皮肤病和曲霉菌引起的真菌接种。在体外和体内原则上显示出广谱抗真菌活性,可抵抗多种药剂物耐药剂的免疫,包括对衍生物和棘球菌素耐药剂的免疫。
FDA亦然ibrexafungerp授予符合要求传染病产品(QIDP)和汉南美誉,主要用途侵入性皮肤病病(IC)(包括皮肤病血症),蹂躏性曲霉病(IA)和外阴皮肤病病(VVC)的预防性,并授予孤儿药剂称谓。
VVC,通常是由于皮肤病引起的酵母菌接种,是第二大最常见的炎病因。全世界有70-75%的男人他有仅仅会发烧一次VVC,其中40-50%的男人会个人经历两次或多次发烧。大约6-8%的VVC妇女患有复发性疾病,即在12个月内仅仅个人经历3次发烧。
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